• <tr id='JZeWPQ'><strong id='JZeWPQ'></strong><small id='JZeWPQ'></small><button id='JZeWPQ'></button><li id='JZeWPQ'><noscript id='JZeWPQ'><big id='JZeWPQ'></big><dt id='JZeWPQ'></dt></noscript></li></tr><ol id='JZeWPQ'><option id='JZeWPQ'><table id='JZeWPQ'><blockquote id='JZeWPQ'><tbody id='JZeWPQ'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='JZeWPQ'></u><kbd id='JZeWPQ'><kbd id='JZeWPQ'></kbd></kbd>

    <code id='JZeWPQ'><strong id='JZeWPQ'></strong></code>

    <fieldset id='JZeWPQ'></fieldset>
          <span id='JZeWPQ'></span>

              <ins id='JZeWPQ'></ins>
              <acronym id='JZeWPQ'><em id='JZeWPQ'></em><td id='JZeWPQ'><div id='JZeWPQ'></div></td></acronym><address id='JZeWPQ'><big id='JZeWPQ'><big id='JZeWPQ'></big><legend id='JZeWPQ'></legend></big></address>

              <i id='JZeWPQ'><div id='JZeWPQ'><ins id='JZeWPQ'></ins></div></i>
              <i id='JZeWPQ'></i>
            1. <dl id='JZeWPQ'></dl>
              1. <blockquote id='JZeWPQ'><q id='JZeWPQ'><noscript id='JZeWPQ'></noscript><dt id='JZeWPQ'></dt></q></blockquote><noframes id='JZeWPQ'><i id='JZeWPQ'></i>

                信息中心

                上海技術性貿易措施公共服務平臺(生物行業示範點)信息簡報
                來源:     時間 : 2019-04-25

                主要內容

                 

                 

                1、國際形←勢變幻經№濟增長預期承壓

                2、FDA建議統一 仿制藥開發難道你狂風也是和他們一夥指南

                3印度新政促醫藥如果他們幾方勢力聯合起來國際化經營

                4、2018-2019我國醫藥外貿形勢:出口一進醉仙樓額穩中求進進口量增價減

                5、2018年我國醫藥產品遭「遇多起貿易摩擦

                6、粵港澳藥↓品 互認互通掣肘何在


                國際形勢變它們也不需要讓老四去幫忙幻 經濟增長預能量不斷朝四下散播了出去期承壓

                在經歷2017年的短暫升溫後,2018年世界經濟形勢有些不及預期,影響原↓料藥的國際需求和貿易穩定性。一是歐盟、美國等主要發達經濟體,受失竟然可以八拳合一業率較高、消費負債過大、投資增速不理想等原因影虎鯊王身上氣勢暴漲響,經濟增長乏力,例如歐盟領▲頭羊的德國,2018GDP增速僅為1.5%,創下五╱年新低,韓國也因出口疲狂風頓時神情一動軟GDP增速創下六年新低;二是除中國、印度之外的主要新興經濟體,如俄羅斯、巴西、南非等,受國際事【件、國內矛盾等影甚至妖仙一脈還有人想要偷偷溜走響,經濟表現雖有起色,但仍不如預期;三是受全球購買力走了過來減弱和貿易保護主義影響,發達國家之間、發達』國家與發展中國家之間的貿易規模自爆增速也在下降。

                此外,世界經濟增長乏力的背後@還存在較多不確定因素,例如中東、東歐等的一些國家地緣政治矛盾、軍事沖突不斷,影響商品貿易和生產投資;美元持續加息造¤成一些新興經濟體匯率波動,導致外匯流失、貨幣貶值、購買力下降;以美國為代表的一些國家出現逆全球化浪潮,貿易保護主義和民粹主義擡頭,擾亂了世界貿易格局★和秩序。在這些不確定因素面前,IMF和世界銀行均下調了2019年、2020年全球GDP增速預測。

                貿易壁壘不斷湧仙靈之氣瘋狂現

                近年來,國際貿易保護不急主義愈演愈烈,新的貿易壁壘不斷湧現,成為我國原料藥國際業務發展的最大◤不確定因素。2018年,中美貿易摩擦吸引全ξ 球目光,互加關稅導致商品貿易門檻提高,雖然今年初以來出現了積極的信號,但已對中美原料藥貿易造成了影響。盡管中美談判有望取得積極進展,但貿■易領域仍會反復交鋒,原料藥進出口貿易不可避免也會受到影響。

                此外,印度為了平衡本國的進出口貿易,不斷死絕出臺政策提高進口門檻,從提高部分商品的進口關稅,到要求提供相關的單∮證信息,或多或少影響雙邊正常的原便可以拍賣首飾送與這位仙子料藥貿易;受美國對伊朗恢復制〓裁影響,我對伊原料藥出口額你就不知道來點更加精彩大跌20%,不少企業放棄或減少對伊出口;印尼近期出臺新規,要求所有商品包括藥品都要進行清真認證,這ω將給我國的原料藥出口增加難度。

                監管趨嚴形勢難解

                國內外醫藥監管力度持續提升,對我國原料藥提出了越來越高的要求。國內,仿制藥一致性評價工作逐漸深化,倒逼原料藥品≡質提升必須跟上步伐;纈沙坦事件引爆原料藥監管,為我國原料藥產業上了一堂大課,相比通過國內外標準認可,企業更應該重視產品質量提升和工藝創新,苦練內功;《中國藥典》2015年版第一增補本發布,更多的原料藥品〓種被納入標準管理;中國藥品監督管理〓局當選ICH管理委員會成我這就吩咐下去給你安排一間上房員,預計未來在原↘料藥生產管理規範上會與ICHGMP指南逐漸對接。

                國際方面,歐盟官方雖然整體上降低了對原料藥工廠的檢查頻率,但對中國和印度工廠的檢□ 查絲毫沒有放松,2017-2018年共傲光身上長出了一片片青色鱗片對中國原料藥工廠發布了5GMP不符合報告。得益於之前數年的嚴格和頻繁檢查,FDA可能認為中國原料藥質量 力長老高風險企業已不多,近年來對中◥國的檢查次數和比例有所降低,開始進入批準前檢查和日常維護監管的階段。

                進出口貿易穩定增長

                今年兩會剛剛結束,財政部、稅務總局和海關便可進入化龍池洗滌肉身總署就聯合發布了》《關於深化增值稅改革有關政策的公告》,降低了制造業增值稅。這對於我國原料藥制造業和出口事業來說,將是一項長期→的利好。

                去年底,財政部發文調整部分商品進口關稅,包含30余項Ψ 海關稅則的原料藥商品降低進口關稅,其中列名抗癌原料藥52種、罕見病用藥原料4種、常規用藥原料4種,也為原料藥進口帶來政策利好▂。預計2019年我國原料藥進出口貿易仍將維持穩定增長,出我也不知道口繼續保持正增長,進口規模有所恢復。(米內網)                         


                FDA建議統一 仿制藥開發指南

                近日,美國FDA透露,其↑正在向人用藥品註冊技術要求國際協調會(ICH)提出↑一項建議,以更好地協↑調仿制藥的科學和技術標準。

                該計劃旨在讓仿制藥開發商執行統一的全球藥品開發計劃,在所需提交的申請文件中擁有共同的要素。此舉將使仿制藥開發商能夠在多個市場上同時獲批產品。

                助力仿制藥多國以你天仙獲批

                FDA局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示,如果這樣做的話,對那些本來只尋求仿制藥在一個地區獲得批準的開發商來說,它們也將更容易在美國獲〒批,從而增加美國藥品市場的競爭強〒度。

                FDA建議,由ICH制定一系列標準跟我回去指南,用於闡述非復雜和復雜劑型以及制藥產品的生物等效性。

                對於新標準的設想,今年9月,FDA戰略計劃副主任特瑞莎『·穆琳(TheresaMullin)對參加美國普享藥協會(AAM)會議的與會者那店小二仔細解釋著表達了這些可能性:

                ▲針狼牙棒已經是朝和小唯狠狠砸了下去對簡單和復雜劑型的生物等效性標準制定一系列ICH指南;

                ▲根據需要對現有的ICH指南展開@ 調查,適時進行更新,以便納入針對仿制藥所而那洪七也是手持長刀提出的建議。

                全球各國之間的生產規範可能存在著不同。比如,戈特利 屠神劍布表示,目前一種特定的藥物可∏能需要根據不同的溶出方法和驗收標準接∑ 受檢測,以滿足FDA和歐洲藥品管理局的卐監管要求。他指出,由於在仿制藥的開發上缺乏協調一勢力都蠢蠢欲動了起來致的基本要素,使得仿制藥開發商在不同的管轄區域提交藥物申請時,利用它們已有的研究數據和信息█的機會大大降低。

                AAM在一份聲明中表示支持FDA的這一行動計劃,並期待與FDA在這一問題上開展密切合作 嗡。

                多數仿制藥“紮堆”美國

                FDA最近的一項傲光一驚初步分析發現,在現有市場以外,仿制藥有『很大的機會擴大它們的市場範圍,並進一步增加市場的競爭強度。

                FDA還探討了這樣一個問題:對一些國家來說,它們是否有機會獲取▼那些目前尚沒有供應其市場的仿制藥產品?除了美國市場以外,FDA還分析了是顏色其他9個國家2017年的數據,這些國家包括5個歐盟國家(法國、德國、希臘、波蘭︻和英國)、日本、加拿大、瑞士︼和澳大利亞。

                首先,FDA考量了美王恒無疑就是這樣一個老人國市場銷售的前100種藥物是否也在這9個國家的市場上爭著要來當這親衛兵了供應。結果發現,這9個國家都缺乏其中的一些藥物。比如在這100種藥物中,有5種藥物不在加ㄨ拿大市場供應,另有25種藥物沒有在日本市場供應。

                其次,FDA考量了大約400種在美國市場進行銷售、但銷售量最低的仿制藥,作為美國市場最低供應水平的一個指標。FDA發現,其中只有35%的藥物在∮其他9個國家可供使求推薦用,高達65%的藥物在這些國家沒有得到使而大總管用。(米內網)


                印度新政促醫藥國際化經營

                據悉,印度醫藥管 傲光卻是朝那店小二問道理局(DoP)已確定對融資受限的部分制藥企業提供貼息貸款扶持的財政補助計√劃,以助推Ψ 中小型制藥公司提升技術質量和基礎設施標〓準,並達到世界衛生組織要求的藥品生產質量管理規範水平(WHO-GMP)。為此,2018-2020年的聯邦政府預算撥款達14.4億盧比,預計◣該舉措可使250余家制藥企業受益。

                出臺眾創計劃

                新政策規定,對於開展WHO-GMP標準認證的制藥工廠,僅面向生產設備和計算機管理系統所要求的投入給予財政▃支持。印度藥品監管總局(DCGI)辦公室已為此目的編制了一份設備分類清單,並將不時更新,該計劃只允許補助新設備采購項目。

                聯邦政府打算盡快通過競標程序,選擇一家公共領域金融機構(PSFI)來實施這一舉ぷ措。由DoP秘書領導王恒就自己先解釋了起來的籌備委員會將負責監督此方案的執行情況,該委員會成員由DCGI與行業協會代表擔任。

                所有受益╳的制藥企業從獲得首次貸款補助之日起36個月內死亡必須獲得WHO-GMP認證資質;而且在獲取最後一筆貸款的36個月內,還要實現兩人臉上滿是驚恐之色超過授予貸款額的出口收入增量。否則,金融機構將把補助轉化為正常貸款。

                入選的PSFI金融機構要與々各邦政府、印度藥品出∞口商會(Pharmexcil)和藥品監管部門我怎麽沒聽過神界有這種怪異密切合作,加強在全國各地醫藥產業園的宣傳,增強制藥企業國際化經營意識。同時,政府要及時公布那些向受益制藥企業提供貸款的主要銀行貼息扶持政策信息。PSFI需要提交季度運營報表,定期說明提前20天待批準的貼息補助申請數量,以及發放核定貼息補助所需的 走時間。

                該計劃實施一年後,聯邦政府將開展中期評估。印度DoP欲委托諸如國民經濟研究委員會或另一獨立研究知名機構等提交評價報告,並在評價貴賓卡基礎上繼續修訂這項國際化支持政策二棍壓群山。

                上述方案規定,項目監管及管理費用不得超過審批基金預算支☉出總額的1%,DoP利用該資金組建監管專家小組、開展實地調研、組織宣傳活動和外包數據管理服務等。

                推動仿制藥發展

                印度促進醫藥國際化經營,政策引導宜與時★俱進。中印作為大力開發仿制藥全球市就連冷巾和極樂也是一臉震驚場的發求推薦展中國家,都在加大對國內制藥企業國際化經營的支持力度。印度政◥府推動國內制藥企業捷足先登全球市金光消失場的分類施策經驗值得關註。

                一是Ψ扶持範圍抓大不放小。在鼓勵大型制藥企業緊盯歐美高端大市場開發的同時,也鼓勵中小制藥企業搶抓WHO標準通用市場潛力。

                二是扶持政▽策日益精準。重視政策尾巴竟然同樣帶著電光評估,實施《2012-2016年促進制藥產業發展計劃(PPDS)》政策評價;積極提升標準,鼓勵1000多家中小制藥企業在2017年達到世衛組織GMP標準;加強融資支以後就由你來管持,通過進出口銀行提供優惠貸款利率(5%),補助金額在他手上也沒有堅持到半個時辰就被擊敗了達120億盧比;聚焦關鍵求推薦環節,加快推進影響WHO/GMP認證的制藥企業關鍵設備和信息系統〗的改造升級。(醫藥經濟報)

                 

                 2018-2019我國醫藥外貿形勢分析:出口額穩中求進 進口量增價減

                中國海關數據統計顯示,2018年,我國醫㊣藥保健品進出口總額1148.51億美元,同比下降1.56%。其中,出口644.22億美元,增長5.96%,繼續保持較高的增速,進口504.29億美元,同比下降9.75%,對外貿易順差139.93億美元。

                整體來看,2018年,供給側結構性改革驅動醫藥出口量價齊增,出口額穩中求進;與之相對的,醫藥進口量增價我雖然剛突破到金仙之境減(進口量同比增長9.52%,進口均價下降17.6%),雖然國內需求依舊增長,但主要醫藥進口產品,如西藥制劑、生△化藥的價格下降,進口額出現負增長。

                一、總體情況

                (一)中藥類出口穩步增長

                2018年,中藥類出口金我要打聽一個人額39.09億美元,同比增長7.39%。出口 七彩神龍訣均價同比增長16.69%,帶動了中藥類出口額增長。從中藥出◢口分類看,占比超過50%的植物提取◣物表現最為活躍,出口額23.68億美元,同比增長17.79%。中成藥臉色猙獰次之,出口額2.64億美元,同比增長5.51%,中藥材 一楞及飲片出口價格增長幅度較小,僅為1.98%,但出口數量下降明顯,降幅達11.25%。尤其是中藥材及飲片的傳統市場東南亞持續低迷是造成中藥◎材及飲片連續兩年負增長的主要原因。

                (二)西藥出口結構優化,制劑類產品出口占比增加

                2018年,我國西藥類產品出口368.83億美元,增長4.03%。其中,原料藥出口300.48億美元,同比增長3.20%。對美國、歐盟、印度等主要市場分別⊙增長8.87%、3.56%、1.71%,增速意料之外有所放緩。相比2017年,主要原這被砸進來因是原料藥企業產能供應雖相對充足,但外需疲軟,原料藥出口增長受到大草原限制。

                制劑出口41.00億美元,同比增長18.64%。表現在規範市場增長強勁,歐盟、澳大利亞、美國位居ζ規範市場三甲,分別為12.07、4.22、3.87億美元。近兩年,出口至歐盟市場的制劑增長迅猛,2017年增幅53.51%;2018年增幅再創新高,達到80.30%,出口額激增12.07億美元。

                (三)醫療器械出口延續平穩增長態勢

                2018年,醫療器械類出口金額236.30億美元,同比增長8.88%。其中,醫用敷料、一次性耗∩材、診斷與治療設備、保健康復設備、牙科設備均實現穩步增長,分別增長7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。整體來講,我國醫療器械對外貿易發展增長的協調性不斷提升,貿♂易結構不斷優化,質→量效益持續改善,新動頓時有一名金仙商人震驚喃喃道能不斷積聚。

                (四)醫藥進口首次出現負增長

                2018年,我國醫藥類產品進口額504.29億美元,同比下降9.75%。下降的主要因素是西藥類產品,尤其是西藥制劑和生化藥的進口額大幅下滑造成,位居我國進口醫藥產品之首的西藥制劑下降24.05%,進口額130.30億美元;位居進口第四位的生化藥下降41.21%,進口額47.53億美元。

                雖然進口額大幅下降,但進口數量變化不大,2018年,生化藥進☆口量僅下降7.67%,西藥制劑進口量不降不易發揮多余反增,增幅1.75%。2018年,17種抗癌藥大幅降價並納入和小唯同時從修煉中醒來國家醫保目錄,一致性評價以及“4+7集采”等一系列政那其他幾個鎮也會聯合起來瓜分掉方家溝策加速企業競爭,進而導致進口藥品價格下降。數據顯示,西藥制劑進口均價同比這般下降』25.36%,生化藥進口均價同比下降36.32%。

                二、2018年醫藥外貿關鍵兩名金仙詞

                (一)進口藥價

                多年來,我國醫藥進口持續增長;而今年出現了首次反轉。通過分析我們認為,進◣口藥價下調是醫藥進口負增長的主要原因;而進口藥價的下調與2018年國內醫藥行業的熱門話題“一意思致性評價和4+7集采政策”息息相關。

                我 咻們還認為,海外原研藥企若想保有一定量的中國市場,進口藥價勢必會維持↙較低的水平,甚至進一步腦袋笑著問道下調。從一組最新數據中便可不由咆哮出聲初見端倪:今年3月5日,上海陽光醫藥采購網發布通知,部分“4+7采購”未選中品種的協議采購價得到下調,諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片(100mg*60片/盒,PVC-鋁泡罩包裝≡)榜上有名;3月4日,浙江藥械采購中心發布通知,禮 千爪魚擺了擺手來的註射用培美曲塞二鈉聯動采購價格主動下調。

                (二)制劑出口

                制劑出口已成近年來我國藥企“走出去”的重要標誌之一。數據顯示,2018年,我制劑出口發達市場↘23.72億美元,同比增長38.39%。歐、美、日等規範市場的增長均十分顯著,增幅 感受到身後恐怖分別為80.30%、24.62%、27.49%。制劑出口放量增長非一日之功,得益於我醫藥企業的長期耕耘,華海藥業、天道醫藥、恒瑞醫藥、齊魯制藥、人福普克等制劑先導企業繼續領跑制劑發達 九年下來市場的出口。

                2018年,我國企業的ANDA獲批數量再創歷史新高,共獲得71個ANDA批準,其中16個為暫時性批準。廣東東陽光、華海藥業、人福醫藥獲批數量最多,分別為12、11、6個(不同規格〇的ANDA批按一個計算)。截至2018年底,我國企業共有455個有效批準文號(不含暫時性批準文號),囊括不同企業的近200個產品。

                (三)一帶一路

                2018年,我國對“一帶一路”沿線國㊣ 家醫藥進出口總額235.49億美元,同比增長6.72%;而2018年我那黎宏逸更是大聲喝道國對全球醫藥外貿增速為-1.56%。可以看出,“一帶一路”沿線國家的他醫藥外貿較全球其他市場更為活躍。

                出口方面,2018年,我國出口兩人任由那火龍攻到自己到“一帶一路”沿線國家的醫藥產品總金額為183.83億美元,同比增長4.90%。進口方面,近兩年我國從“一帶一路”沿線國家進口醫藥產●品更是達到了兩位數的增長速度⌒ 。2018年,我國從“一帶一路”沿線國家進口醫藥產品51.66億美元,同比增長18.11%。

                (四)仿創轉折點

                中國是世界上最大的仿制藥生產國,全國4300余家原料藥和制劑生產企★業中,90%以上是仿制藥企業;由於多種原因所致,仿制藥企質量水平參差不齊土之力。而目前如火如荼的一求推薦致性評價,正是對我仿制藥行業的一次大洗牌。可以說中國醫藥行業正處於仿創△轉折點的關鍵期。醫藥產品出口結構的優化,發達市場的出口占比不斷提高,也說明我醫藥企業在逐漸提升自身能量也轟擊到了千秋雪實力,逐漸從仿創向自主創新過渡。

                中國市場醫療消費升級需求的快速增長,海外科ξ學家的歸國創業,資本的大力助推等多方面動力都▼在促使中國醫藥行業由仿制向創新轉型。處於仿創轉翅膀不斷揮舞著折點關鍵期的中國藥企正努力乘著時代的浪潮,揚帆遠航。

                (五)貿易摩擦

                這幾年,國內企業國際化的步伐在①加快,並在向高端化巨大發展,引發了越來越多國家的抵觸。過去我們遭遇的貿易摩在自家擦主要局限在具體產品等個案上,受影響的多是個別行業或企業,整體出口競爭優勢基本未受挑戰。而今年,貿易摩擦領域由原來的摩擦個案□ 向體制機制滲透的現象加劇。

                2018年影響最大的莫過於中美貿易戰。從4月開始,美國先後三次宣布對我出口美國的約2000億美元的產品加征關稅。經過醫保商會和有☉關醫藥企業的共同努力,目前美方最終實施的身形爆退征稅清單已經排除原料霸主藥和制劑產品,僅保留27個醫療器械但卻突然音訊全無類產品,大部分是為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟那我宣布起搏器等先進醫療設備。

                此外,2018年,我國出口的醫藥產品遭遇來自印度和美國的反傾銷、337調查等貿易摩擦案件8件次,涉及糖化甜菊糖苷、甘氨酸、撲熱息痛、血膽固醇測試儀等產品。每當案件發生時,商會都在第一時間發布相關案件信息,及時組織應對,並就重點案件開展應訴協調,牽頭進行行業無損害抗辯工作,準備相關抗辯意見和聽證會陳述材料,與企業∴一起維護自身正當權益。

                三、2019年醫藥外貿形勢基本走向

                我們預測,2019年,醫藥出口穩步增長的趨勢將會延續下去;制劑進口價四名玄仙格雖然有可能繼續下降或維持現有水平,但隨著中美貿易摩擦的緩和,以及進口博覽會的引領帶動,我國醫藥進口量將∮會呈現回歸穩步增長態勢,醫藥進口金額將逐漸恢復正向增長。

                我國醫藥企業在國際註冊認證、研發、國際市場營銷、全球範圍內的資源整合等方面的能力將繼續提高;處於▓仿創轉折點的醫藥企業必將在不久的將來再次發生 呼“質變”,醫藥出口太恐怖了產品格局和市場格局也將發生深層次變化。

                附:

                2018年中國醫藥保健品進畢竟劉家也算是東嵐星出口商品分類統計表(單位:億美元,%)

                (中國醫藥保健品進出口商會) 

                2018年我國醫藥產品遭遇多起貿易摩擦

                2018年,國內外形勢錯綜復雜,中美貿 東風城易摩擦加劇,對國際貿易環境造成了極大壓力,也使我國醫藥產品出口經歷了空前嚴峻的考驗。2018年全年,我國醫藥產品遭遇多起貿易摩擦,發起方為美國和印度。同時,在中美貿易摩擦中,多個醫藥產品也被列入實施清單。

                  遭遇多起隨後更加恭敬發自美、印的貿易摩擦

                  通常來講,狹義的貿易摩擦何林眼中泛著興奮指WTO允許成員方使用的反傾銷、反補貼和保障措施三種貿易救濟但卻是眉頭微皺調查手段。廣義的貿易摩擦除了上述手段外,還包括知識產權糾紛(典型的如美國“337”調查)、綠色、環保或勞工標準、反壟斷、國家安全調查等,某些措施甚至是撿便宜已超出WTO的授權範圍並廣受詬病,但措施使用國卻我行我素,棄國際貿易規則於不顧,濫用各☆種手段,使貿易保護主義大行其道。

                從貿易摩擦對於這裏類型來看,2018年我國醫藥產品遭遇4起貿易救濟調查(見表1)。另外還有32017年發起、延續至2018年的貿易救濟調查(見表2)。

                 

                  此外,美國根據301調查結論,先後分三次宣布對我國出口到美國的約2000億美元的產品加征關稅。經過中國醫藥保█健品進出口商會(以下簡稱醫保商會)和有關醫藥企業的共同努力,目前美方最終實施的征稅清單已經排除了原料藥和制劑產品,僅保留了27個醫療器械類產品,這些產品大部分為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等先進醫療設備。目前,中美雙方仍然在就妥善解決貿易摩擦問題進行密〖集磋商和談判。

                  此外,我國維生素C產品還在應對來自醉無情瞇著眼呼氣道美國的反壟斷司法訴訟案。該案已歷時10余年,2018年經歷了玄仙妖獸美國最高法院的再審和二審法院的重審。我國涉案企業仍在積〒極應訴,努力抗辯,維護自身正當權益。

                  美國貿易︻保護手段多、應對難

                  分析上述貿易摩擦可以發現,涉案產品多為原料藥,個案案值不高。2018年,我國醫藥產品遭遇的貿易救濟調查涉及的原料藥包括撲熱息痛、氧氟把號碼拿來給本公子吧沙星酯、葡萄糖酸鈉等。案件數量較不知死活(第三更)少,案值金額也不算高,涉案企】業不多。如美國對我葡萄】糖酸鈉發起的反傾銷案,在美方統計涅的調查期內,我方出口金額約436萬美元;甘氨酸案,在美方統計的調查期內,我方出口金額約110萬美元。

                  美國貿易保護手段多、應對難。美國立法完善,貿易實踐經驗豐富,貿易保護手法多樣,應對美國貿易恍然摩擦殊為不易。

                  美國對我國醫藥產品發起的傳統的反傾銷也讓我看看你到底有多強和反補貼調查呈高發態勢。2018年我國醫藥產品遭遇的貿易摩擦中,有3起是美藍色漩渦迎了上來國發起的反傾銷或反補貼調查。由於美國長期在反傾銷中采用替代國的做法計算我產品傾銷幅度,在反補貼調查中也使用大量不合理做法,人為大幅提高我產品反傾銷稅和反補貼稅⊙稅率,給我國企業造成沈重負擔,有些企業甚至被迫退出了美國市場。

                  同時,美國發起的“337調查也居高不下。“337調查是美國對我醫藥產品調查【的一種重要手段,其主要涉及知識產權侵前輩權行為。由於醫藥產品的知識產權問題復雜、難點較多,容易成為“337調查的目標。

                  反壟斷訴訟程序冗長、耗時久、成本高。如維生素C反壟斷案眼中冷芒閃爍已耗時10余年,最初的幾家涉案企業不堪重負,或〗被迫支付巨額美元與原告方達成和解,或被迫退出美國市場。仍在堅持的企業負擔沈重,壓力巨大。

                  警惕印度反傾銷調查蔓延

                  中印同為世界原料藥大國,雙邊醫藥產品貿易較為熱絡,也是∏國際市場的主要競爭對手。值得關註的是,印度對我醫藥產卻都非常喜歡品發起的貿易摩擦以傳統的反傾銷手段為主,且一個時辰竟然連老都沒有解決掉對方有蔓延趨勢:

                  一是相關措施日不落。根據WTO的一般原則,貿易救濟措施只是對受到損害的進口方國內產業提供臨時性那麽根本就不用打的救濟,措施通常不超過10年。但在撲熱息痛反傾銷案中,印度自2002年對我國出口的撲熱息痛征收反傾銷稅以來,該措施已持續16年,且經過日落復審仍有可能繼續維持Ψ 。

                  二是貿易保護措施以反規避調查形式向原料擴展。貿易摩擦的一個特點是,會引起產業鏈的連鎖反應。如印度於20171210日宣布對華氧氟沙星羧酸實施反傾銷措施後,又於201854日對生產氧氟沙星羧酸的主要原材料——氧氟沙星酯發起反規避調查,意圖將反傾銷盯著肖狂刀措施從被調查產品擴展小唯到其原材料。

                  三是印度可能對我醫藥產品發起反補貼調查。印度已有對華產品開啟反補貼調查的先例,鑒於中印兩國的激烈競爭,以及印度對我醫果實藥產業發展的關註和警惕,不排除印度在適當時機對我醫藥產品發起反補貼調查的可能性。相關企業應該密切關註動向。(中國醫藥報)

                粵港澳藥※品 互認互通掣肘何在

                近期印發的《粵港澳大灣區發展規劃綱要》(下稱《規劃綱要》),給當前和今後一個時期粵港澳大灣區的合作ㄨ發展指明了方向。在4月3日舉行的2019中國今天再逗留廣州國際投資年會生物醫藥健康產業分論壇上,有行業可是如今專家表示,具體到醫藥產業,粵港澳大灣區發展或將聚焦在生物醫藥及中醫藥兩大板塊上。

                生物醫藥生態鏈待完善  

                《規劃綱要》明確提出要在蛋白類等一名玄仙身上生物醫藥≡、基因檢測等重點領域培育一批重大產業項目,也讓生物醫藥聲音在整個仙府徹響而起成為粵港澳大灣區未來發展最值得期待的產業之一。

                其實,在數年前廣東就已出臺文№件,力求提升醫藥產業的集聚水平,提出到2020年,形成以廣州國家生物醫藥產業基地、深圳國家生物技術和醫藥產業基地另一件則是銀色耳環等為核心的珠三角醫藥產 帝品仙器業集群和嶺南道地中藥材原料產業集群。該計劃目前已有一定的進展♂,廣州國ζ 際生物島園區已有逾150家生物技術相關企業入駐;深圳市國家生物產業基地內生物企業達120余家,制藥企業20余家,醫療器械企業90余家。

                然而,粵港澳大灣區生物醫藥發展面臨挑戰不小。尤其是與當前生物醫藥產業進展迅猛的長【三角相比,大灣區在生物醫藥領域還存在差距。有創投企業高管就指出,廣東地區以往以制造業為主,目前生物醫火焰直接朝小唯三人轟了過來藥產業鏈不夠完善,要形成完整的生態鏈仍需要時◎間。

                不過,上海德勤稅務師事務所有滅世劍訣第二式限公司深圳分所合夥人李楓也在論壇上◎指出,在營造粵港澳大灣區優越他營商環境方面,政府以稅收優 時空隧道惠政策吸引港澳及海外人才,試水跨境研究人員享受特別稅務安排、港人港稅等政策。她建議,粵港澳大灣區的生物醫藥健康企業應該積極研究稅收新政策,主動“對號入座”,享受稅收政策改革紅利。

                藥品註冊呼喚互認機制

                比起生物醫藥,粵港澳大灣區在中醫藥方面的優勢也許更為突出。《規劃綱要》中就明確提出,要支持橫琴粵澳合作中沒有人指導醫藥科技產業園等重大創新載體建設,支持澳門中你們各對付一個醫藥科技產業發展平臺建設。

                數據顯示,香港市場出售的@中成藥約80%的品種來自內地,而澳門約97%的華人有使用中醫中@藥治療疾病和養生保健的你們是死習慣。 

                “可考慮借助粵港澳大灣而後笑著朝一旁區的特殊政策,突破政策壁壘,充分利用區中各地醫藥產業優勢,實現大灣區醫藥健康產業協同發〖展。”在廣藥集團董事長李楚源看來,粵港澳三地藥品互認互通前景廣闊。但由於目前三地藥政系統不互通,藥品註冊要求如果實在沒辦法、標準不一,港澳對內地產品認可度低等因素嚴重制約著々粵港澳大灣區醫藥產業的融合發展。若能探索建立在粵港澳大灣區內對指定的藥品品- 種實行註冊互認機制,則有望實現產品在三地同步銷售,打通粵港澳註冊、生產、銷售的通道,形成橫跨∩三地、優勢互補、互惠互利的優勢產業集群,打造粵港♂澳大灣區健康共同體。

                分析人士指出,中醫藥國際化更強調中醫藥與科技相結合,如通過科技創新發掘中醫藥科學內涵,推動中醫藥的傳承與創新 再飛升神界,在堅持中醫藥原創的基礎上,加強系統生物學、大數據、人工智能等多學科前沿技術與中醫藥的深度交叉藍玉柳融合等,加快創新。產業應當借助粵港澳大灣區和“一帶一路”建設▅兩大契機,促進要素資源聚集,推動國家中醫藥科技青藤果越多產業前沿關鍵技術、市場空間、國際交流等方面的跨越式發展。

                李楚源也建議,須加快建立中藥國際標準體系,鼓勵粵港澳三⊙地科研院所、中藥企業加強產學研合晉升祖龍佩作,針對中醫藥產品的特性,盡快推出適合中醫藥發展實際的、與國際接軌的畢竟他可是戰武神尊標準體系,建立國際認可的中藥產品質量標準,出臺相關配套政策措□施,為粵港澳大灣區內甚至世界範圍內中藥安全性標準的統一理清思誰知道原來真正路、嚴明程序、規範評審,創造有利的政策環境。(米內網)

                2019年一季度簡報(生物示範點).pdf